湖南白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/a_ht/131225/4316559.html患者招募
试验简介
尊敬的患者及家属朋友：
经国家药品监督管理局批准，我院消化道肿瘤内科一病区正在开展盐酸安罗替尼胶囊联合AK注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性对照Ⅲ期临床研究。
盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤种，并获得国家上市许可。AK注射液是PD-1抑制剂，可阻断PD-1/PD-L1信号通路可逆转肿瘤免疫微环境，增强内源性抗肿瘤免疫效应。
入组标准
参加本研究的基本条件：
1.签署知情同意时，年龄在18-75周岁(含18和75周岁)，性别不限；
2.ECOG评分≤1分，体重在≥40kg或BMI≥18.5；
3.经组织学或细胞学确诊的转移或局部进展胃或胃食管结合部腺癌，且肿瘤PD-L1表达阳性(阳性联合分数CPS≥1)；
4.一线标准化疗方案(必须含铂类和氟尿嘧啶类治疗不少于2个周期)治疗失败
排除标准
1.已知对研究药物或其任何辅料过敏或对其他单克隆抗体发生过严重过敏反应的受试者
2、前4周内出现不可控制的脑转移症状、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或筛选时CT或MRI检查发现脑或者软脑膜疾病者
3、受试者首次用药前存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者
4、首次用药前28天内参加过其他抗肿瘤药物临床试验等
联系方式
如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系进行详细了解：
医院
?????消化道肿瘤内科一病区负责医师孙玉秀
联系
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