患者招募
试验简介
我院正在进行一项针对晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的临床研究，计划招募76例晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗患者。
治疗采用：金妥昔单抗注射液联合紫杉醇。
入组标准
(1)年龄18-75周岁（包括边界值），男女不限；
(2)经组织学诊断的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，且既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展（辅助或新辅助治疗期间或治疗结束后6个月内疾病进展的受试者可以入组）；
(3)根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶；
(4)东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0~1分；
(5)骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常；
(6)有生育能力的受试者，在研究期间和末次给药后的3个月期内，同意采取有效避孕措施，且女性入组时血妊娠试验阴性。
排除标准
(1)筛选前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检），或需要在实验期间内接受择期手术者
(2)既往对抗体类重组蛋白药物有超敏反应或输液反应者
(3)明确的脑转移肿瘤患者，但研究者判断临床状况稳定者除外（筛选前4周内未出现症状，评估表明不需要作进一步治疗）
(4)研究者认为受试者存在其他原因不适参加本临床研究等
联系方式
医院消化道肿瘤内科一病区
联系
联系人：汪医生
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